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      中國“創新性”艾滋病疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗

      時間:2011-04-27 來源:中國新聞網 作者:轉載

        “十一五”期間,中國16個國家科技重大專項之一的“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”緊密結合傳染病防控實踐,已初步建立具有舉國體制特征的傳染病科技支撐體系,突破一批關鍵技術,產生一批產品,新發突發傳染病應急能力顯著增強。


        “十一五”國家重大科技成就展提供的信息披露,中國創新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗,申報2項(Ⅰ期、Ⅱ期)臨床試驗,取得可預防猴對抗病毒攻擊的臨床前研究結果,建成了3個疫苗評價平臺和產學研相結合的中國艾滋病疫苗聯盟。同時,已建立適合中國國情且符合國際標準的全自動、高通量核酸血篩檢測體系及多種HIV檢測試劑盒。


        針對艾滋病、病毒性肝炎和肺結核的治療難點,“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項建立中國的癥候研究數據庫,篩選出20多個中醫、中西醫結合治療方案,采用循證醫學的理念和方法,開展多中心臨床研究,觀察逾萬例病例。結果顯示,中醫藥治療可調節免疫功能,提高抗病毒治療效果,降低毒副作用,改善生存質量,明顯降低重型肝炎等病死率。


        該專項對乙肝免疫預防策略的大樣本、系統全面的研究表明,目前中國人群乙肝感染率已降至7.18%,5歲以下人群乙肝攜帶率降至1%以下;重型乙肝治療方案進一步優化,新型難治性丙肝治療方案使抗病毒治療應答率較西方國家提高15%以上;成功研制出16種新型乙肝或丙肝診斷試劑,其中10種已獲準上市,性能達到或超過國際主流試劑水平。


        通過實施“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項,中國建立傳染病實驗室監測技術平臺并開展病原譜監測研究,在流感大流行期間迅速建立了甲型H1N1流感快速診斷方法,制備出10余萬人份檢測試劑,及時發往中國國內各網絡實驗室,并向周邊國家與地區提供檢測試劑,為中國及時發現確診第一例傳入病例奠定基礎。覆蓋中國內地31個省份的傳染病實驗室監測網絡開展病毒學研究,已闡明中國甲型H1N1流感的病原學特征,為疫苗的及早研發提供技術支持和保障。


        “艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項還研制出生物采樣偵檢車,該車具有生物采樣、空氣預警和快速檢測等多種功能,其機動性好、功能配套,適合城市街道生物采樣與生防偵檢作業。同時,防治重大傳染病規?;F場流行病學和干預研究方面,旨在覆蓋2000萬人群的示范區已創建傳染病綜合信息管理體系,打造出社區防治網。

       

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